2025-04-18
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阿貝西利（Abemaciclib）作為全球第三款獲批的CDK4/6抑制劑，由禮來公司研發(fā)，其適應(yīng)癥廣泛，覆蓋早期輔助治療（降低32%
復(fù)發(fā)風(fēng)險）及晚期乳腺癌一線/二線治療；能夠強效抑制CDK4/6活性，且對CDK4的選擇性是CDK6的14倍，血液學(xué)毒性更低。自2017年
在美國首次獲批后，迅速成為HR+/HER2-乳腺癌治療的核心藥物。
阿貝西利于2020年12月在中國獲批上市，用于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，在2021年12月擴(kuò)展至早期乳腺癌輔助治療，2023年取消
“Ki-67≥20%”限制，惠及更多高危患者。
阿貝西利在中國的專利保護(hù)期至2029年12月，仿制藥企業(yè)已有布局，雜質(zhì)研究成為藥企研發(fā)與生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
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