萬(wàn)古霉素（Vancomycin）是一種大分子糖肽化合物，用于細(xì)菌感染。它通過(guò)抑制易感細(xì)菌的細(xì)胞壁合成的第二階段起作用，還能
通過(guò)改變細(xì)胞膜的滲透性并選擇性地抑制核糖核酸的合成。

  1958年，禮來(lái)公司推出全球首個(gè)注射用鹽酸萬(wàn)古霉素（商品名Vancocin?）但因早期純化工藝落后（純度僅70%），雜質(zhì)含量高達(dá)
30%，導(dǎo)致腎毒性顯著，被臨床稱(chēng)為“密西西比污泥”。

  1968年：華北制藥廠(chǎng)成功試制國(guó)產(chǎn)“萬(wàn)古霉素”，但后續(xù)研究發(fā)現(xiàn)其結(jié)構(gòu)缺少N-甲基亮氨酸，實(shí)際成分為N-去甲萬(wàn)古霉素。1988
年，中國(guó)衛(wèi)生部正式頒布去甲萬(wàn)古霉素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，華北制藥以“萬(wàn)迅?”上市。1990年，中國(guó)藥典收錄去甲萬(wàn)古霉素。

  2023年至今，全球萬(wàn)古霉素市場(chǎng)規(guī)模不斷增長(zhǎng)，新型衍生物（如達(dá)托霉素、替考拉寧）及三效萬(wàn)古霉素3.0版進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

  萬(wàn)古霉素作為糖肽類(lèi)抗生素的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”，其質(zhì)量控制的核心在于雜質(zhì)譜的精準(zhǔn)分析。雜質(zhì)主要來(lái)源于發(fā)酵工藝的副產(chǎn)物、降
解產(chǎn)物及合成中間體。去甲基萬(wàn)古霉素（雜質(zhì)E/F）及脫氨基萬(wàn)古霉素（雜質(zhì)C/H）等已知雜質(zhì)已被歐洲藥典收錄。

  早期萬(wàn)古霉素因雜質(zhì)含量高（30%）導(dǎo)致腎毒性顯著，隨著純化技術(shù)進(jìn)步，雜質(zhì)含量降至6%以下，安全性大幅提升。

  隨著各國(guó)藥典對(duì)雜質(zhì)限度的嚴(yán)控及創(chuàng)新藥研發(fā)需求，高純度雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品成為藥企質(zhì)控與科研剛需。卓越醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)供應(yīng)萬(wàn)古霉素全
套雜質(zhì)，覆蓋EP、USP等收錄的萬(wàn)古霉素雜質(zhì)，提供COA、核磁圖譜及溯源文件，支持微量雜質(zhì)分離、結(jié)構(gòu)鑒定，滿(mǎn)足不同研發(fā)需求。
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