2024-09-27
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據NMPA官網顯示，江蘇恩華藥業股份有限公司的注射用甲磺酸齊拉西酮均于9月19日獲得藥品補充申請批件。
甲磺酸齊拉西酮是一種新型非典型廣譜抗精神病藥，用于治療精神分裂癥。齊拉西酮屬于5-羥色胺和多巴胺受體拮抗劑，尤其對5-HTA2/DA D2受體親合力強。2000年9月，該產品首次在瑞典上市，2007年進入了中國市場，目前已在全球超50個國家獲批上市。
研究顯示，甲磺酸齊拉西酮對精神分裂癥陽性和陰性癥狀均有效，其中對陰性癥狀的效果尤其好，并且藥物安全性較高。與傳統抗精神病藥相比，甲磺酸齊拉西酮在改善患者陽性癥狀外及陰性癥狀的同時，還可提高認知功能，耐受性明顯提高。
當前，鹽酸齊拉西酮片主要用于短期與長期的治療，而甲磺酸齊拉西酮注射液則用于精神分裂癥急性的治療及不方便口服用藥物的精神分裂癥激越的患者臨床治療。與已廣泛使用的奧氮平、喹地平、利培酮等相比，甲磺酸齊拉西酮對陰性癥狀療效更好或相當，并且具有不引起體重增加和血清泌乳素水平升高等優勢，副作用小于現有的非典型抗精神病藥。
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