司美格魯肽是一種長效胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA),目前已經在全球多個國家和地區獲批用于治療2型糖尿病和肥胖癥。
在中國已經獲批的適應癥包括:
1. 2型糖尿病:司美格魯肽作為諾和泰在中國獲批用于治療2型糖尿病
2. 肥胖癥:諾和盈(司美格魯肽注射液)在中國獲批用于長期體重管理,適用于超重和肥胖癥患者
3. 減重適應癥:司美格魯肽注射液在中國獲批用于減重,適用于初始BMI大于等于30kg/㎡的成人患者
4. 口服形式:諾和忻?(司美格魯肽片)在中國獲批,標志著GLP-1RA類藥物進入口服時代,用于成人2型糖尿病治療
2024年3月,FDA批準司美格魯肽用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心臟病發作和中風的風險。近期,英國、歐盟也陸續獲批該適應癥,進一步擴大了其市場銷售范圍。
當前,諾和諾德已針對司美格魯肽開展超百項臨床試驗。其中,有部分適應癥與糖尿病和肥胖產生的并發癥有關,除心血管疾病風險外,還包括慢性腎病(CKD)、心衰、非酒精性脂肪性肝炎(NASH/MASH)、心血管疾病等。
此外,司美格魯肽還在擴充阿爾茨海默病、缺血性腦卒中、帕金森病、多囊卵巢綜合征和外周動脈疾病等適應癥,其中不乏多種市場前景廣闊的疾病領域。