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近日，國家藥監局公示了石家莊四藥有限公司的藥品批準證明送達信息，石四藥的卡左雙多巴緩釋片獲批上市，視同通過一致性評價，拿下了默沙東原研藥息寧的首仿。

原研藥息寧專利已到期，但此前中國未有同類藥品獲批上市。

卡左雙巴緩釋片由默沙東研發生產，是左旋多巴和卡比多巴的4：1復方緩釋制劑，主要用于治療原發性帕金森病、腦炎后帕金森氏綜合征以及服用含吡多辛的維生素制劑的帕金森氏綜合征。

原研藥息寧專利已到期，但此前中國尚未有同類藥品獲批上市。由于生產環節和中間渠道等原因，息寧在國內曾一度斷貨，2021年，該藥價格從50元飆升至980元，給患者造成了很大的負擔。石四藥首仿藥的獲批，為患者提供了更多的用藥選擇。除了石四藥以外，精華制藥、重慶華邦制藥、浙江華海藥業的卡左雙多巴緩釋片也已申報上市。

PD是一種累及多系統的綜合性疾病，其藥物研發也涉及多個靶點。目前臨床使用PD治療藥物還是以多巴胺替代治療為主線的癥狀治療，一些多巴胺能藥物新劑型及非多巴胺能藥物已在國外上市或正在臨床試驗中。

除了傳統的多巴胺遞質系統、膽堿能遞質系統、5-HT遞質系統以外，靶向新機制的老藥新用成為一種開發抗PD藥物的捷徑。

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其他在研PD藥物

國內企業加快PD藥物的研發勢在必行，而在藥物研發過程中無法避免的藥物雜質控制問題，卓越醫藥也一直致力于幫助客戶高效解決，提供藥物雜質對照品綜合解決方案。同時，優勢供應左旋多巴、卡比多巴、奧匹卡朋、氨溴索、尼羅替尼等藥物雜質對照品/標準品，，更多藥物雜質信息，請前往官網：www.ex-biotech.com。歡迎撥打電話：0755--23051186或郵件：services@ec-biotech.com聯系我們。

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